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央广网北京7月10日消息（记者 邵蓝洁）7月10日，国家市场监管总局召开《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）政策解读专题新闻发布会，集中解读了《办法》如何进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新等方面的内容。

国家市场监管总局特殊食品司司长周石平介绍，为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉产品配方（以下称“婴配”）注册管理，保障婴幼儿健康，提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度，促进产业高质量发展，我们组织修订了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》），经总局局务会审议通过，将于今年10月1日起施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。

据介绍，《办法》自2016年10月1日实施以来，婴幼儿配方乳粉年度抽检合格率均超过99%，产品质量显著提高，乳粉行业规范发展；国产品牌的市场份额逐年增加，2020年婴配奶粉国产品牌销售额占比约为60%，消费者信心明显提振。但是，如何进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新等需要从立法层面予以明确。特别是国家发展改革委、工业和信息化部、农业农村部、市场监管总局等七部门联合发布的《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》，明确要求完善配方注册管理办法，结合母乳研究成果和市场消费需求，支持生产企业优化配方，加快产品研发，推动科研成果转化应用。

周石平表示，婴幼儿配方乳粉作为婴幼儿的口粮，其安全性社会关注度高，舆论燃点低。婴配注册制度实施以来，一直坚持将“四个最严”作为根本遵循，以问题为导向，坚持安全第一，依据《办法》严把产品配方注册关，严格配方科学性、安全性审查，审查内容主要包括原辅料质量安全、配方研发、生产工艺控制、风险物质防控、标签标识等，并通过对申请人的研发能力、生产能力、检验能力及注册申请相关原始数据等进行现场核查，确保注册申请材料的真实性以及与实际情况的一致性。

此次修订更是进一步明确不予注册的具体情形，主要包括：一是禁止变相分装，即使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册的；二是申请材料弄虚作假，不真实的；三是申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的；四是申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的；五是现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等，不符合要求的一律不予注册。

市场监管总局法规司一级巡视员孔丽英表示，婴幼儿配方乳粉质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全，关系中华民族未来，总局一直高度重视。为了严格贯彻落实习近平总书记关于食品安全“四个最严”要求和党的二十大关于“强化食品安全监管”的决策部署，进一步巩固改革成果，结合《中华人民共和国行政处罚法》的修订，总结近年来执法实践经验，对婴幼儿配方乳粉配方注册的法律责任进行了调整：一方面体现“最严厉的处罚”，加大了对性质恶劣造成危害后果行为的处罚力度，比如，将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书以及伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书造成危害后果的罚款上限调整至二十万元，对于这类触碰“红线”的行为，要依法加强监管、重典治乱，提高法治的威慑力；另一方面，坚持“处罚与教育相结合”，降低了对轻微违法行为的处罚力度，规定申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，责令限期改正；逾期不改的，处一千元以上一万元以下罚款。

中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋介绍，随着近几年婴配乳粉行业集中度的升高及产业结构优化升级，逐步转变为由大型乳品企业通过资产重组、兼并收购中小及区域乳企等方式带来的产业协同效应，扩大生产规模，从而加强对奶源以及销售渠道的控制。新《办法》顺应行业发展变化规律，允许经企业集团充分评估后，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用，有助于资源优势整合，实现产能效率最大化。明确审批流程。新《办法》优化办理流程时限，将检验时限从三十个工作日压缩到二十个，补发证书时限从二十个工作日压缩到十个，提升审评审批效率。新《办法》以行业健康发展为导向，结合审评审批工作实际，在企业研发生产、现场核查情形、违法处置等方面进行了修订，为婴幼儿配方乳粉行业健康良性有序发展提供了坚实保障。当前婴配乳粉市场安全平稳，根据估算，2022年婴配奶粉品类总体的零售总额1400亿元左右。

中国营养学会理事长杨月欣认为，修订后的注册管理办法对增加婴幼儿配方乳粉质量提高和科技创新鼓励引导，起到良好作用。婴幼儿配方乳粉产品一般结合母乳组成研究而优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。近年来，国家各类科技攻关计划都有关于母乳的研究，对于更好的优化婴配配方的研发创新提供了科学依据。我国婴配配方粉产品质量（国际化）水平得到稳定发展。国内外的婴配粉都是基于本国婴儿的生长发育特点，不存在哪个好哪个差的问题。对于婴幼儿来说，最好的食物就是妈妈的奶，妈妈的奶最适合孩子，更能通过母乳喂养传递亲情爱意，让孩子情绪稳定，营养合理，良性全面发展。在无法母乳或者母乳不足的情况下就必须要选择婴配粉。

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